中国穴位埋线疗法系列讲座(六) 高分子聚合物(PGLA线)——穴位埋线的新希望

   穴位埋线使用的线是“可吸收外科缝线”，外科缝线就是医用手术缝合线，它是最常见的生物可移植纺织品,广泛应用于各类外科手术中，任何时候由于切口、穿孔或其他损伤造成的组织开裂,都能利用缝合线使伤口闭合。当今医用缝合线按照原料的来源、可吸收性及构成方式进行分类。埋线所用线体为可吸收性的线体，我们从现代科技的发展成果中汲取养分，为我所用，从而提高疗效。

   随着化纤的发展,人们将聚丙烯、聚酞胺、聚醋纤维及高强度醋酸用作缝合线。这些材料具有生物稳定性,并能在几年内保持强度,但它们均不能被机体吸收,有不同程度的组织反应等缺点。羊肠线及胶原线虽然能被机体吸收但仍有不足之处。为了得到具有更高柔韧性、更高强度和不同性能的缝合线,近30多年来，人们作了进一步的研究,获得了具有优异性能的可吸收合成纤维缝合线。从羊肠线、胶原蛋白线到聚乙交酯（PGA）缝合线、聚丙交酯（PLA）缝合线和聚乙交酯丙交酯（PGLA）缝合线以及甲壳质缝合线，可以为穴位埋线提供巨大的帮助。其中，聚乙丙交酯是最有开发价值和应用前景的生物医学材料之一，它由聚乙交酯、丙交酯按不同配比共聚所得，经加工制成的纤维，具有良好的生物相容性，对人体无组织学反应，具有良好的降解性，降解产物为二氧化碳和水，尤其适合于穴位埋线疗法。

   一、医用羊肠线

   羊肠线是从羊肠粘膜下的纤维组织层或牛肠的浆膜连结组织层得到的。通过对动物肠子进行机械分离和清洁处理,可以得到一种以骨胶原(一种多肽) 为主要成分的细带条,接着将上述细带条用弱交联剂(例如甲醛、明矾或铬盐) 处理,然后再将它一至五根合在一起进行拉伸和加捻。为了改善缝合线的使用性能和外观,加捻后的肠衣线需要经过磨光处理,随后还要被浸泡在适当的液体里,以增加其柔韧性。

   医用羊肠线是一种生物填充、粘（缝）合材料，又称可吸收性外科缝线，供医疗手术中对人体组织缝合结扎使用。羊肠线有平制及铬制两种。平制线系指不经铬盐处理而制成的羊肠线，其强度在体5-l0天内丧失。残留物可在70天内完全消失。铬制羊肠线是指羊肠线经铬盐处理后增强了其抗机体吸收的能力，其强度在植入体内后14-2l天完全丧失。残留物的吸收则需90天以上。除了铬盐处理影响线体的吸收外，线体的动物来源、消毒方法和植入层次也会影响线体吸收。由于羊肠线吸收是通过蛋白酶来分解的，在患者方面，年龄、性别和营养状况也会影响线体吸收，线体在体内停留时间的延长就会形成纤维缠结，在体表触摸时可以感觉到结节存在。尽管结节的存在对身体并无太大影响，但往往导致患者疑虑，所以应该尽量避免。

   羊肠线的突出优点是其价格低廉。但其缺点是植入体内后几天内强度下降较快，并且由于它系由天然材料制成，材料本身的成分及性能也变化很大。此外，羊肠线在干燥状态下是较僵硬的，需要用保养液或生理盐水来使其保持柔软和弹性。羊肠线还能引起较强烈的局部组织反应，这与其蛋白成分、加工杂质和掺入的重金属铬有关。蛋白分子可以引起免疫反应，特别是在某些过敏体质的个体上，比较容易产生免疫反应。加工杂质和掺入的重金属铬，也是形成组织反应和感染的重要原因。埋羊肠线后形成的结节主要与其吸收有关。

   为了克服羊肠线的弊端，许多学者特别是埋线工作者通过各种方法对羊肠线进行加工、处理，并获得了成功，经临床实践，取得了比较好的疗效，我们把这种线成为“改性羊肠线”。羊肠线是全世界最早使用的生物吸收性线，因柔韧性欠佳，组织反应大，在消化液或感染环境中抗张强力很快降低甚至断裂，故逐步被新型的生物可吸收性缝合线替代。

   二、埋线用胶原蛋白线

   胶原缝合线是美国20世纪60年代开发的产品，它以高等动物骨胶为原料制成，胶原的纯度比羊肠线高，组织反应小，可通过调节分子交联程度来调整体内吸收的速度。面部等精细手术中常用。

   可吸收胶原蛋白线的特点：胶原蛋白线由纯天然胶原蛋白精制加工而成，加酶处理，酶解吸收，具有良好的抗涨强度；它是纯生物制品，组织相融性好，在人体内无排异性和不良反应；其结构细致精密，线体周围形成抑制细菌生长的环境，有利于伤口愈合；它随体液变软，不损伤人体组织，有效地避免了患者因缝合线造成的痛苦和精神负担；该线吸收完全，和伤口的愈合期同步吸收，不留疤痕，适合整形美容；线体表面光滑，无毒、无刺激、无抗体反应，可防止炎症、硬结等病变；线体易保存，在空气中不分解。

    临床工作中有很多医生会把胶原蛋白线和羊肠线混为一体，胶原蛋白线和羊肠线有本质的区别，主要体现在加工方法和特性上。首先加工方法不同，羊肠线是将羊肠衣进行泡制处理后加工而成，没有改变羊肠的特性，含有大量杂质，存在遗传毒素和致敏因子；胶原蛋白线是将胶原蛋白提取再合成，加工过程中改变了原材料的结构，与羊肠线有本质区别；其次，是特性不同，羊肠线的性质是由羊肠决定的，其吸收时间、张力强度，人体组织反应等指标和因素都难以控制，正是因为这些缺陷的存在，羊肠线才被其它新型线取代。胶原蛋白线是以胶原蛋白合成，在吸收时间上可以很好地控制，而且在加工过程中增加了聚合物，张力强度上也大大超过羊肠线，由于线体是提取再合成，可以去除和处理遗传毒素和致敏因子，使用中不会有过敏现象。

    三、高分子聚合物埋线

    近年来发展起来的医用高分子生物降解材料是一类能够在体内分解的材料，分解产物可以被吸收、代谢，最终排出体外。在应用中，医用高分子生物降解材料的降解速度和可吸收性能够根据不同需要，通过对材料进行化学修饰、使用复合材料和选择降解速度合适的材料，来调节材料的降解速度以及与机体相互作用的方式。目前，生物可降解材料在外科医学方面的应用已经相当成熟，因此选择各种新型材料进行改进，作为穴位埋线的材料，可减少病人针刺治疗的痛苦和就诊次数，达到方便、微创、有效和可控的要求，必然带来埋线疗法的又一次重大革新。

    高分子合成的聚合物PGA（聚乙交酯）、PLA（聚乳酸纤维）、PGLA （聚乙交酯-丙交酯）就是其中的代表。

    PGA：聚乙交酯也称聚乙醇酸、聚羟基乙酸，英文缩写为PGA。这种缝合线是继羊肠线之后应用最早和最广的品种，它属于合成纤维，合成聚羟基乙酸的主要原料为羟基乙酸，广泛存在于自然界中，特别是在甘蔗和甜菜以及未成熟的葡萄汁中。1970年在美国开始商业化，商品名叫特克松。在体内它通过水解被吸收，强度下降快，现已大多采用聚乙交酯-丙交酯手术缝合线替代，PGA用于穴位埋线才是近几年的事。

   PLA：聚乳酸纤维，也称聚丙交酯，合成聚乳酸高分子材料的基本原料为乳酸。乳酸的生产工艺路线有两种，一种是以石油为原料的合成法，另一种是以天然材料为原料的发酵法，目前纤维用乳酸多用发酵法。除了医学用途外，PLA纤维作为一种绿色环保纤维，已广泛应用于服装、家纺等传统纺织品领域，PLA纤维具有与涤纶相似的性能，其回潮和芯吸性都优于涤纶，并具有良好的弹性，其织物具有良好的手感、悬垂性和抗皱性，并具有较好的染色性，近年来国外PLA纤维产业的发展非常迅速，以美、日两国为主要生产基地。国内PLA的研究开发基木上处于起步阶段。

    PGLA：聚乙交酯丙交酯，是采用高新化工技术把聚乙交酯和丙交酯按照一定比例共聚得到的一种新型材料，聚乙交酯丙交酯的初始单体特征官能团为羧基和处于a位的羟基，都属于聚a羟基酸酯，其降解产物为人体代谢物乳酸和羟基乙酸。乳酸在人体内最终以二氧化碳和水的形式排出体外，而羟基乙酸可参与三羧酸循环或以尿等形式排除体外，因而对人体组织没有毒性作用，无急性血管反应，在体内存留强度大，吸收速度快，这类聚合物都具有可降解性和良好的生物相容性，在医疗领域中得到了广泛的应用，也可以广泛应用于埋线临床，目前，常见的PGLA线是PGA：PLA为90%：10%的比例合成的，聚乙丙交酯(90/10)也是临床上用得最多的可吸收缝合线，聚乙丙交酯(90/10)的生物和化学性能如下：①无菌，②无致热原，③溶血率≤5%，④无急性全身毒性反应，⑤细胞毒性反应不大于1级，⑥无皮内刺激反应，⑦无皮肤致敏反应，⑧植入3个月份后组织学反应良好，⑨AMES试验阴性。⑩符合GB/T16886.9-2001的技术要求。如果由特殊需求，可以通过相应工艺得到其他性能的PGLA缝合线。

   PGLA与羊肠线的比较：

    1.制备原料不同：羊肠线多取自于羊的小肠粘膜下结缔组织或牛的肠浆膜层结缔组织，材料本身的成分及性能也变化很大。PGLA线的合成原料为从玉米、甜菜等植物中提取的乳酸。

    2.加工方法不同：羊肠线是将羊肠衣进行炮制处理后经物理加工而成，为了增强其抗机体吸收的能力，羊肠线加入了铬，因此含有一定的杂质和致敏因子；PGLA是从植物中提取然后聚合而成，不含有任何动物源性成分和加工杂质。

    3.理化特性不同：羊肠线的特性是由羊肠成分决定的，羊肠线在体内的吸收时间与组织来源、是否铬制和加工方式有关，羊肠线经铬盐处理后增强了其抗机体吸收的能力，其强度在植入体内后14-21d完个丧失，残留物的吸收则需90d以上。聚乙内交酯作为高分子合成的聚合物，经过聚乳酸和聚羟基乙酸的配比形成的聚合物，得到聚集态结构不同的聚乙内交酯，从而可以调节其降解速率和体内吸收时间。

    4.保存方法不同：羊肠线在干燥状态下是较僵硬的，需要用乙醇或生理盐水来使其保持柔软和弹性。聚乙内交酯无需保养液保存。

   5.降解方式不同：羊肠线在生物体内的吸收是在蛋白酶作用下进行的,其分解和被吸收速度主要取决于植入处巨噬细胞解原酶的作用，吸收时间不易控制。PGLA线体的吸收被认为是在体液的作用下长链分子酯键发生化学水解的结果，根据共聚物成分比例的不同可以控制线体的降解时间从数周到数月。

    四、其他埋线

    甲壳质缝合线。甲壳素是甲壳类、昆虫类低等动物体中提取的糖类物质，甲壳质纤维具有独特的无毒、抗菌、良好的生物相容性，良好的可吸收性以及抗炎、不过敏、能促进伤口愈合等优异的生物特性，25天左右人体可完全吸收。

甲壳质缝合线从理论上最适合穴位埋线，因为它克服了以上所有线体的缺点，但到目前为止，甲壳质缝合线埋线的临床报道尚未检索到。

    本文摘自（中国中医药现代远程教育）