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国家药监局发布公告修订通关藤注射液说明书

  (记者罗乃莹)近日,国家药品监督管理局发布公告,决定修订通关藤注射液(消癌平注射液)说明书,对通关藤注射液(消癌平注射液)增加警示语,并对其药品说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】项进行修订。


  公告要求,通关藤注射液(消癌平注射液)每支装20毫升(静脉注射)与通关藤注射液(消癌平注射液)每支装2毫升(肌内注射)两类产品说明书中应增加过敏反应警示语,明确警示“应在有抢救条件的医疗机构使用”。通关藤注射液(消癌平注射液)说明书【禁忌】项应明确“孕妇禁用”,【注意事项】项明确“严格掌握用法用量”“应单独使用”“本品在儿童中使用的安全性和有效性尚不明确,不建议使用”。通关藤注射液(消癌平注射液)【不良反应】项应增加发热、寒战、游走性肌肉痛、关节疼痛、皮疹、多汗、乏力、呼吸困难等内容。


   本文摘自(中国中医药报)


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