六大科学监管举措促中药传承创新发展

（记者徐婧）日前，江西省药品监督管理局印发《关于加强中药科学监管促进中药传承创新发展具体措施》，提出六大举措加强中药科学监管，促进中药传承创新发展。

《措施》明确，推动中药材规范管理。规范中药材产地加工，稳妥落实国家中药材产地趁鲜切制产品的管理政策，按照国家药监局的部署要求和地方政府申请，组织专家制定中药材产地趁鲜切制品种目录，指导有关地方政府建立工作机制，制定加工技术规范，落实属地管理责任；允许中药生产企业购进产地趁鲜切制产品，加大监管力度，督促其将质量管理体系延伸到种植、加工过程。推进实施《中药材生产质量管理规范》。

《措施》明确，助推中药产业高质量发展。完善中药饮片炮制规范，发挥标准在监管工作中的重要作用，全面推进《江西省中药饮片炮制规范》修制订工作，推动“樟帮”“建昌帮”中药饮片传统炮制工艺传承创新，收入《江西省中药饮片炮制规范》。凸显标准引领作用，鼓励创新发展，支持中药企业应用传统工艺炮制中药饮片。推动改进中药饮片生产经营模式，强化中药注册指导和服务，完善中药上市后管理工作机制。

《措施》要求，优化医疗机构中药制剂管理。积极发挥医疗机构中药制剂作用，发挥医疗机构中药制剂传承创新“孵化器”作用，推进名老中医、专长中医经验处方向医疗机构制剂、医疗机构制剂向中药新药递级转化，建立符合中药临床治疗特点和实际的临床价值评估体系。严格备案和调剂使用医疗机构中药制剂，加强医疗机构中药制剂不良反应监测。

《措施》要求，加大中药质量安全监管力度。不断优化完善中药饮片追溯平台建设，持续推动省内新开办中药饮片生产企业、含毒性饮片生产范围等生产企业示范建立追溯制度，逐步实现中药饮片来源可查、去向可追和追溯信息互通互享。规范中药饮片生产和质量追溯，强化中药配方颗粒生产过程管理，创新中药质量监管模式，加强中药质量抽检监测，严厉打击违法违规行为。

《措施》要求，提升中药科学监管能力和水平。科学完善中药标准，加强中药监管科学研究，推进“江西省药品监管科学研究基地”建设，加强中药监管队伍建设，加强“智慧监管”建设。

《措施》还要求，强化部门沟通协作。强化部门联动、协同推进，协同推动长三角地区中药监管一体化发展，积极融入大湾区中药产业创新发展。

本文摘自（中国中医药报）