|
中药药源性肝损伤临床评价将有指导原则本报讯 近日，国家药品审评中心组织召开《中药药源性肝损伤临床评价指导原则（草案）》专家审议会，这是我国药品监管机构首次组织起草中药安全性临床评价指导原则。中国中医科学院院长张伯礼院士、中国中西医结合学会会长陈香美院士等专家参加会议。 张伯礼指出，制定中药安全性临床评价指导原则是一项非常严谨的科学工作，该指导原则的起草对于规范和加强中药的安全性监管具有里程碑意义。陈香美认为，当今时代需要出台一些科学规范的中药安全性临床评价指导原则，这是以科学精神去发展中药。解放军第302医院中西医结合中心主任、全军中医药研究所所长肖小河代表起草组汇报指导原则的主要内容，并和与会专家讨论指导原则中的具体技术内容。 与会专家表示，该指导原则的制定有助于完善药品风险评价体系，加强对中药药源性损害风险防控的意识，提高临床上对中药肝损伤风险信号的辨识能力，对推动中医药的科学发展具有十分重要的意义。与会专家一致同意该指导原则进一步修改完善后可上报国家药品监督管理局发布，并建议起草组专家根据社会反馈、科学进展和监管需要及时做好该指导原则的更新维护。 据悉，药审中心还将围绕中药药源性损害的其他方面，如心脏毒性、生殖毒性和神经毒性等，逐步开展相应临床技术评价标准的起草工作。 本文摘自（国家药品监督管理局） |
中国中医药现代远程教育杂志社
地址：北京复兴门南大街甲2号配楼知医堂101室 电话：010-57289308 010-57289309 QQ：1185259928 投稿信箱：zgzyyycjy@163.com
Copyright 2017 版权归中国中医药现代远程教育杂志社所有 京ICP备12030622号 www.zgzyyycjy.com
主管：国家中医药管理局 主办：中华中医药学会
协办：北京中医药大学远程教育学院 中华中医药学会继续教育分会
出版：中国中医药现代远程教育杂志社
中国标准连续出版物号： ISSN 1672-2779 CN 11-5024/R
名誉主编：孙光荣 社长：李彦知 主编：杨建宇
副主编：于永杰 吴大真 编辑部主任：杨杰 网络发行：黄兴