国家药监局修订虎力散制剂说明书

国家药品监督管理局发布公告，决定对虎力散制剂（包括散剂、片剂和胶囊剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

　　根据公告，虎力散制剂（包括散剂、片剂和胶囊剂）说明书【不良反应】项应当增加药品对消化系统、皮肤、神经系统等产生的不良反应以及胸闷、心悸、过敏反应等，有血压升高、心律失常、休克个案报告。虎力散及虎力散胶囊【禁忌】项除增加对药品及所含成分过敏者禁用、药品性味辛温，属风热湿痹者忌用外，还应增加孕妇禁服，严重心脏病，高血压，肝、肾疾病忌服。虎力散制剂（包括散剂、片剂和胶囊剂）【注意事项】应增加不宜与其他含乌头碱类的药物联合使用等，虎力散片不宜与贝母类、半夏、白及、白蔹、天花粉、瓜蒌类同用，放在儿童不能接触的地方。

　　公告要求，所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应附件要求修订说明书，于2021年6月14日前报省级药品监督管理部门备案。

本文摘自（中国中医药报）

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