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实验研究-芩柏涂膜剂治疗银屑病的药效学研究

摘要:对芩柏涂膜剂的制剂工艺和药效学进行探讨。选择PVA(聚乙烯醇)124、PVA 1788、PVA 205等,通过单因素试验确立成膜的因素水平,采用L9(34)正交试验,以涂膜剂的成膜时间、成膜性、涂展性、撕拉性作为综合评分考察指标,优化成膜材料和附加剂。观察其对小鼠阴道上皮细胞有丝分裂及小鼠尾部鳞片表皮颗粒层的影响。根据试验结果,以PVA 1788为成膜材料,以甘油为附加剂,确定工艺方案。制备的膜剂质地均匀、成膜时间短,易涂展,易撕拉。芩柏涂膜剂组及芩柏软膏组均能降低小鼠阴道上皮细胞中的有丝分裂细胞数,升高小鼠尾部有颗粒层的鳞片数。芩柏涂膜剂制备工艺设计合理,药效明确。


芩柏软膏也称普连膏,是我国中医皮外科泰斗赵炳南老中医自行研制的治疗银屑病血热症或银屑病性红皮病的有效外用药[1-2],由黄芩、黄柏两味中药组成,功效清热解毒、除湿止痒。该药作为院内制剂在临床上应用数十年,疗效确切[3-4],现为北京市医疗机构法定制剂,收载于《北京市医疗机构制剂规程》[5]。涂膜剂是近年来研究开发的新剂型,是将饮片经适宜溶剂和方法提取或溶解,与高分子成膜材料制成的供外用涂抹,能形成薄膜的液体制剂,使用时涂于患处,溶剂挥发后形成的薄膜可以保护创面,同时逐渐释放所含的药物以达到治疗作用[6]。芩柏软膏原剂型为药材粉碎后直接加入凡士林基质中,药材有效成分利用度低[7],质地油腻,易污染衣物,为弥补原剂型的不足,提高其临床疗效和患者依从性,本研究采用正交试验优选芩柏涂膜剂的最佳制备工艺,将芩柏软膏改进为“三小、三效、五方便”的中药新剂型,为院内制剂研发奠定基础。


参考文献:

[1] 北京中医医院. 赵炳南临床经验集[M]. 北京:人民卫生出版社,2006: 316.

[2] 黄玉华,董亦秋. 普连膏治疗银屑病血热型疗效观察[J]. 实用中医药杂志,2015,31(2):141-142.

[3] 徐佳,张苍,瞿幸,等. 芩柏软膏治疗进行期银屑病血热证的临床观察和实验研究[J]. 中国中西医结合杂志,2009,29(7),614-618.

[4] 张云云,周冬梅,王莒生,等. 芩柏凝胶外用治疗血热证银屑病临床疗效观察[J]. 中国中西医结合皮肤性病学杂志,2013,12(4),226-228.

[5] 曾祖平,王天园,张璐,等. 芩柏制剂不同剂型体外释药性能评价研究[J]. 环球中医药,2019,12(2),195-198.

[6] 石聪,王东凯,张荣平,等. 龙血竭涂膜剂制备工艺研究及临床应用[J]. 河北医科大学学报,2019,40(2),208-212.

[7] 张冠英,郭琳,魏群利,等. 吡硫翁锌乳膏对银屑病样模型小鼠的药效学研究[J]. 中国医院药学杂志,2018,38(13),1384-1386.


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