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国家药监局修订小儿清热止咳制剂说明书

(记者李 娜)近日,国家药品监督管理局发布公告决定对小儿清热止咳制剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。

根据公告,【警示语】项应当包括本品含麻黄,运动员慎用。【不良反应】项应当包括恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒等,有过敏性休克个例报告。【禁忌】项应当包括对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】项应当包括:忌辛辣、生冷、油腻食物;不宜在服药期间同时服用滋补性中药;风寒感冒者不适用,表现为发热畏冷、肢凉、流清涕,咽不红者等;1岁以下婴儿慎用,高血压、心脏病患儿慎用;本品含麻黄,运动员慎用.

此外,小儿清热止咳制剂非处方药说明书【注意事项】还应包括:脾虚易腹泻者应当在医师指导下服用;咳喘加重应当及时去医院就诊;服药3天症状无缓解,应当去医院就诊。小儿清热止咳丸说明书还应当增加:服用前应当除去蜡皮、塑料球壳。本品不可整丸吞服。


本文摘自(中国中医药报)

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